FDA единогласно проголосовало за более чем

15 февраля 2023 г. Автор: Шон Вули

Голосование было проведено Консультативным комитетом FDA по безрецептурным препаратам и Консультативным комитетом по анестезирующим и анальгетическим препаратам. В общей сложности 19 избирателей проголосовали за соотношение выгод и рисков для «Наркана». Избиратели поддерживают его использование в качестве безрецептурного средства, предотвращающего передозировку опиоидами.

Компания Emergent, расположенная в Гейтерсбурге, штат Мэриленд, представила обзор своей программы развития безрецептурных препаратов (OTC). В нем также были представлены медицинские потребности, данные исследований человеческого фактора и данные о постмаркетинговой безопасности за семь лет. Рекомендации комитетов не являются обязательными для FDA, но агентство примет их рекомендации во внимание.

Получите полную информацию на нашем дочернем сайте «Бизнес-новости доставки лекарств».

Рубрики: Новости бизнеса и финансов, Комбинации лекарств и устройств, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Фармацевтика, Нормативное регулирование/соответствие С тегами: Emergent BioSolutions