Безрецептурный налоксон в США может ограничить доступ из-за затрат, комментарии по поводу экстренного перехода на NDA, аргументы :: Pink Sheet

Американское общество анестезиологов и адвокат Скотт Лассман заявили в комментариях, представленных к списку заседаний FDA по безрецептурным препаратам и анестетикам и анальгетикам, что они не согласны с исследованиями агентства, показывающими, что все продукты налоксона во всех форматах доставки могут безопасно использоваться. Безрецептурные препараты указывают на все продукты. переход на безрецептурный препарат.

Продажи назального спрея Narcan снизились на 14% за весь год до $373,7 млн и на 24% в четвертом квартале до $91,1 млн, сообщает Emergent. Он включает оценку продаж Narcan в 2023 году от 290 до 310 миллионов долларов, а прогноз для всех продуктов и услуг составит от 1,1 до 1,2 миллиарда долларов. доходы. «Мы предполагаем, что FDA выдаст одобрение на безрецептурное лечение «Наркана» и… выведет этот продукт на безрецептурный рынок летом», — говорит генеральный директор Роберт Крамер.

Все члены совместной консультативной группы отметили острую необходимость расширения доступа к налоксону и проголосовали за безрецептурные продажи назального спрея Narcan от Emergent, но многие также выразили обеспокоенность по поводу испытаний, необходимых для этикетки DFl Facts, которую фирма представила во время встречи.

Все члены совместной консультативной группы отметили острую необходимость расширения доступа к налоксону и проголосовали за безрецептурные продажи назального спрея «Наркан» от Emergent, но многие также отметили обеспокоенность по поводу испытаний, необходимых для фирмы-производителя этикеток DFl Facts, представленной группе, а также представителям FDA. во время встречи.

Посмотреть полную таблицу

Ваше имя пользователя не соответствует требованиям.

Извините, этот домен электронной почты не разрешен.

Извините, общедоступные учетные записи электронной почты не допускаются. Укажите, пожалуйста, рабочий адрес электронной почты.

Учетная запись с таким именем пользователя уже существует.

К сожалению, нам не удалось обработать вашу регистрацию. Пожалуйста, свяжитесь со службой поддержки.

«Спросите аналитика» бесплатна для подписчиков. Задайте свой вопрос, и один из наших аналитиков свяжется с вами.

Ваш вопрос был успешно отправлен на адрес электронной почты, указанный ниже, и мы ответим вам как можно скорее. мой адрес электронной почты.

Все поля обязательны для заполнения.

Пожалуйста, убедитесь, что все поля заполнены.

Пожалуйста, убедитесь, что вы заполнили все поля

Пожалуйста, введите действительный адрес электронной почты

Пожалуйста, введите действующий телефонный номер

Задайте свой вопрос нашим аналитикам

Все готово! Эта статья была отправлена на мой@email.address.

Все поля обязательны для заполнения. Для нескольких получателей разделяйте адреса электронной почты точкой с запятой.

Пожалуйста, убедитесь, что все поля заполнены.

Пожалуйста, введите действительный адрес электронной почты

Пожалуйста, убедитесь, что вы заполнили все поля

Тема: Безрецептурный налоксон в США может ограничить доступ из-за затрат, комментарии по поводу экстренного перехода на неразглашение споров

Добавьте персонализированное сообщение на свою электронную почту

Обратите внимание: только люди с активной подпиской смогут получить доступ к полной статье. Все остальные читатели будут перенаправлены на аннотацию и должны будут подписаться.

Завершите создание сохраненного поискового оповещения после входа в систему.