FDA одобрило систему управления краниальными процедурами от Stryker

17 февраля 2023 г. Автор: Шон Вули

Компания Stryker из Каламазу, штат Мичиган, разработала систему Q Guidance System как платформу планирования и интраоперационной обработки на основе изображений. Компания запустила систему для лечения позвоночника в сентябре 2022 года. Эта последняя версия обеспечивает поддержку черепно-мозговых операций.

Q Использование программного обеспечения для краниальной навигации применяется при компьютеризированном планировании и хирургическом вмешательстве. Его использование включает интраоперационное руководство, когда можно определить ссылку на жесткую анатомическую структуру. Система отслеживает перемещаемые инструменты и отображает положение и ориентацию инструментов на изображениях пациентов.

Страйкер разработал систему с автоматической алгоритмической обработкой и комплексными данными наведения. В пресс-релизе говорится, что его цель – повысить доверие и хирургические возможности.

Система может работать с рядом инструментов и аксессуаров для навигационных краниальных процедур. Его программное обеспечение обеспечивает специальный рабочий процесс для поддержки точной настройки системы точного нацеливания при биопсии головного мозга.

Компания Stryker заявила, что она также использует подключаемую технологию электромагнитного отслеживания для использования как со взрослыми, так и с педиатрическими пациентами. В таких случаях ЭМ-стилет может помочь визуализировать расположение шунтирующих катетеров.

«Одобрение FDA системы Q Guidance System компании Stryker с программным обеспечением для краниальной навигации является ключевой вехой, которая поможет привести к трансформации черепной навигации и хирургии», — сказал Робби Робинсон, президент подразделения Stryker по позвоночнику. «Наш надежный портфель повторяющихся запусков укрепляет нашу приверженность ведущим в отрасли инвестициям, направленным на предоставление передовых навигационных продуктов и дифференцированных технологий, которых ожидают наши клиенты-хирурги».

Рубрики: 510(k), Рекомендуемые, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Технологии здравоохранения, Визуализация, Неврология, Ортопедия, Нормативно-правовое соответствие, Программное обеспечение / ИТ С тегами: FDA, Stryker